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时间:2016-04-12 11:29 来源:未知 作者:郝旭旭 阅读:
 
  3月底,市食品药品监督管理局依法对城区和武当山旅游经济特区的药品医疗器械经营企业进行双随机检查,查处违法案件9起,其中8家药房被依法收回了GSP认证证书(《药品经营质量管理规范认证证书》)。 

     

  8家药店被依法收回GSP 

  据市食药监局相关负责人介绍,“双随机、一公开”是指行政管理部门对监管企业按确定的比例或数量随机抽查,行政管理部门选派检查人员也是随机产生的,也就是通过“摇号”来确定监管企业和检查人员,依照法定职责对被抽查企业的日常监管项目进行检查并对检查情况进行公开的工作机制。 

  在2015年10月至11月组织的双随机检查中,发现违法案件线索10余起,依法公示并收回7家药店的GSP认证证书,对26家药品零售企业的违法行为立案查处,对全市药品零售企业起到了很大的震慑作用。

  在2015年试点的基础上,今年3月份该局又组织对城区和武当山旅游经济特区的药品医疗器械经营企业进行双随机检查,共查处违法案件9起,依法收回十堰市万顺堂大药房、十堰市群力草大药房、张湾区西城路王福宁大药房、十堰德盛华药业有限公司顾家岗店、湖北医药集团十堰医药有限公司利康药店、十堰市吉祥大药房、武当山特区玄岳大药房、十堰市宏康医药有限责任公司仁童大药房等8家零售药店的GSP认证证书,并在相关媒体公示检查结果和处理情况。 

  GSP被收回将无法进购药品 

  市食药监局相关负责人介绍,药品零售企业的GSP认证证书就相当于市民的驾驶证,一旦违规被依法收回,药品零售企业将无法再正常进购药品,也就无法正常销售,同时还要根据检查出现的问题进行整改。可以说,收回GSP认证证书,将对药品零售企业的经营以及信誉造成非常大的影响。市食药监局希望通过双随机抽查,来倒逼药品零售企业守法合规经营,确保市民用药安全。 

  8家药店主要违规情况 

  十堰市万顺堂大药房 在经营场所发现有过期医疗器械;未建立计算机购销存记录;计算机系统配置不符合要求;未配备温湿度调控、监测设施设备;未配备冷藏设备;销售记录靠手工登记 (无销售凭证、无药品生产企业、批号等内容);部分处方药未凭医生处方销售;药品购进票据管理混乱等。 

  十堰市群力草大药房 个别药品购进渠道不规范、现场不能提供合法票据;计算机系统未对含麻黄碱复方制剂销售数量进行控制;无2016年温湿度监测记录;检查时质量负责人、处方审核员均不在岗;未建立教育培训档案等。 

  张湾区西城路王福宁大药房 冷藏药品未按药品包装说明书标示温度储存冷藏;未收集冷藏药品温度交接记录,认证后将冷藏设备挪走;现场检查时质量管理人员、处方审核员不在岗;少数处方药未凭医师处方销售等。 

  十堰德盛华药业有限公司顾家岗店个别药品票账物不符;计算机系统未录入供货方资质;经营的少数中药饮片无合格证;提供中药饮片代煎服务未做煎煮记录等。 

  湖北医药集团十堰医药有限公司利康药店 计算机系统无法正常运行;2016年元月13日后未建立购销存记录;2014年后无培训计划和培训记录;从业人员健康证全部过期;代煎中药无安全专用固定区域;无销售凭证;销售含麻黄碱复方制剂未按要求登记等。 

  十堰市吉祥大药房 在营业场所现场发现有过期药品;销售的少数中药饮片 (如:蟾皮、海龙、淫羊藿)无合格证;经营冷藏药品未收集冷链药品交接记录;检查时处方审核员不在岗等。 

  武当山特区玄岳大药房 不能提供制度、职责、程序等质量体系文件;2016年未使用计算机管理系统对药品购销存进行管理;2015年12月22日后,未建立药品购进验收记录;经营有二类医疗器械,无备案凭证;检查时质量负责人兼处方审核员未在岗履职;认证后未建立温湿度记录、药品养护记录。 

  十堰市宏康医药有限责任公司仁童大药房 在营业场所发现有过期药品;购进渠道不规范,个别药品现场不能提供合法票据;从2015年10月22日后未建立药品购销存记录,计算机系统对含麻黄碱复方制剂销售未实施控制,未建立含麻黄碱复方制剂销售记录;现场检查不能提供管理制度、岗位职责、操作规程文件;检查时质量管理人兼处方审核员不在岗等。 
(责任编辑:教务组)
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