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时间:2016-04-05 11:51 来源:未知 作者:郝旭旭 阅读:
《中药材生产质量管理规范》(GAP)

1、《GAP》要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。
2、从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的“各环节及全过程”。
3、药材质量要求的八字方针:
(1)真实:具有地道性,种质鉴定清楚;
(2)优质:有效成分或活性成分要达到药用标准;
(3)可控:生产过程环境因素的可控制性;
(4)稳定:有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内。
4、中药材GAP证书的有效期
(1)《中药材GAP证书》有效期一般为5年。
(2)生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前6个月,按照规定重新申请中药材GAP认证。
提示:《GAP》认证是非强制性的,采取“自愿原则”。



 
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(责任编辑:教务组)
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