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药品批发企业的储存与养护

2018-05-02 14:42 来源:未知 点击:次 【字号:

药品批发企业的储存与养护
1、药品储存要求
(1)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;
(2)储存药品相对湿度为35%75%
(3)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:①合格药品为绿色;②不合格药品为红色;③待确定药品为黄色
(5)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米(五距)
(6)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
(7)拆除外包装的零货药品应当集中存放
(8)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;
(9)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
 
【例题-最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是(   )。
A.中药药材与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品和非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
答案:A
【例题-最佳选择题】根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》,企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是(  )。
A、30%~70%     B、35%~70%
C、35%~75%     D、40%~75%
答案:C

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