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主动召回

2018-04-25 11:43 来源:未知 点击:次 【字号:

主动召回
1、主动召回的主体:(1)药品生产企业;(2)进口药品的境外制药厂商。
2、主动召回的组织实施

召回情形 一级召回 二级召回 三级召回
组织实施召回通知到有关药品经营企、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药监部门报告 24小时内 48小时内 72小时内
启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监部门备案 1日内 3日内 7日内
在实施召回的过程中,向所在地省级药监部门报告药品召回进展情况的频率 每日 每3日 每7日
 
【例题-配伍选择题】
A、12小时   B、24 小时   C、48 小时    D、72 小时
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限
(1)一级召回:(B)
(2)二级召回:(C)
(3)三级召回:(D)

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