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药品召回的责任与义务

2018-04-23 14:54 来源:未知 点击:次 【字号:

药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务
1、“药品生产企业”为药品召回调查评估及实施召回的主体。
提示:“药品生产企业”应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。
2、“药品经营企业、使用单位”应当“协助”药品生产企业履行召回义务。
3、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的:①应当立即停止销售或者使用该药品;②通知药品生产企业或者供货商;③并向药品监督管理部门报告。
4、“药品生产、经营企业和使用单位”应当建立和保存完整的“购销记录”,保证销售药品的可溯源性。

【例题-最佳选择题】我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的药品,销售使用后,发现该药品存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是(    )。
A、乙制药厂商
B、疫苗销售地省级药品监督管理部门
C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D、甲药品批发企业
答案:A

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