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药品上市后再评价

2018-04-21 16:05 来源:未知 点击:次 【字号:

药品上市后再评价
1、“国药监部门”组织药学、医学和其他技术人员,对“已经批准生产的药品”进行再评价。
2、“国药监部门”对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查:
(1)对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
(2)已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;
(2)已经生产或者进口的,由当地药监部门监督销毁或者处理
3、“国药监部门”对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取:(1)责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;
(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品的批准证明文件。
 

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